Mit der Verordnung (EU) 2023/1230 tritt eine grundlegende Neuregelung für Hersteller, Integratoren und Inverkehrbringer von Maschinen in Kraft. Sie ersetzt die bisherige Richtlinie 2006/42/EG (Maschinenrichtlinie) und schafft einen unmittelbar geltenden Rechtsrahmen in der gesamten Europäischen Union. Für Sie als Unternehmen bedeutet das: neue Anforderungen, angepasste Prozesse und strategischer Handlungsbedarf.
Im Folgenden erfahren Sie, welche Änderungen besonders relevant sind, welche Pflichten auf Hersteller zukommen und welche Übergangsfristen Sie beachten sollten.
Die bisherige Maschinenrichtlinie musste von den EU-Mitgliedstaaten jeweils in nationales Recht umgesetzt werden. Mit der EU-Maschinenverordnung entfällt dieser Schritt. Als Verordnung gilt sie unmittelbar in allen Mitgliedstaaten – ohne nationale Umsetzungsgesetze.
Für Sie bedeutet das:
- Einheitlichere Rechtsanwendung innerhalb der EU
- Weniger Interpretationsspielräume auf nationaler Ebene
- Höhere Anforderungen an die direkte Rechtskonformität
Eine der zentralen Neuerungen betrifft die zunehmende Digitalisierung von Maschinen. Software, KI-Systeme und vernetzte Steuerungen werden ausdrücklich berücksichtigt. Sicherheitsrelevante Software wird nun klar als sicherheitsrelevanter Bestandteil einer Maschine eingestuft.
Damit rückt auch die IT-Sicherheit stärker in den Fokus der Produktsicherheit in der EU. Hersteller müssen künftig nachweisen, dass ihre Produkte auch gegen Manipulationen oder sicherheitsrelevante Cyberbedrohungen angemessen geschützt sind.
➡️OT-Sicherheit und Cybersecurity für industrielle AutomatisierungDie grundlegenden CE-Pflichten für Hersteller bleiben bestehen – werden jedoch in Teilen konkretisiert und erweitert.
Wie bisher müssen Sie bereits vor Beginn der Konstruktion eine systematische Risikobeurteilung durchführen. Neu ist jedoch die stärkere Berücksichtigung:
- digitaler Gefährdungen
- Manipulationsrisiken
- sicherheitsrelevanter Software-Updates
Die Risikobeurteilung wird damit noch stärker zum zentralen Instrument der Konformitätsbewertung.
➡️Risikobeurteilung nach der MaschinenrichtlinieDas Verfahren der Konformitätsbewertung bleibt grundsätzlich erhalten. Allerdings gibt es Änderungen bei bestimmten Hochrisiko-Maschinen. Für ausgewählte Maschinenkategorien kann künftig verpflichtend eine notifizierte Stelle eingebunden werden, sofern keine harmonisierten Normen vollständig angewendet werden.
Für Sie bedeutet das:
Eine sorgfältige Normenrecherche und Dokumentation wird noch wichtiger.
Die Anforderungen an die technische Dokumentation werden durch die Verordnung (EU) 2023/1230 präzisiert. Digitale Dokumentationen sind ausdrücklich zulässig, wenn sie dauerhaft verfügbar, nachvollziehbar und für Behörden zugänglich sind. Alle relevanten Unterlagen, wie Konstruktionsunterlagen, Risikobeurteilungen und Prüfberichte, müssen vollständig und nachvollziehbar dokumentiert sein. Lückenhafte Dokumentation kann weiterhin zu Verkaufsverboten oder Marktmaßnahmen führen.
➡️Technische DokumentationDie Verordnung ist in Kraft, wird aber erst nach Ablauf der Übergangsfrist verbindlich. Bis dahin gilt die Maschinenrichtlinie. Unternehmen sollten jetzt ihre CE-Prozesse prüfen, Risikobeurteilungen anpassen, interne Abläufe optimieren und Mitarbeiter schulen. Wer frühzeitig reagiert, vermeidet Nachbesserungen und Projektverzögerungen.
Die neue Verordnung reflektiert technologische Entwicklungen wie Automatisierung, Vernetzung und Softwareintegration. Sie bietet Chancen, interne CE-Strukturen zu professionalisieren, Produktsicherheit zu stärken und Haftungsrisiken zu reduzieren. Gleichzeitig sichern Unternehmen so langfristig ihren Marktzugang innerhalb der EU.
Die EU-Maschinenverordnung 2023/1230 bringt für Unternehmen neue Anforderungen, insbesondere bei Risikobeurteilung, technischer Dokumentation und digitalen Sicherheitsaspekten. Eine frühzeitige Vorbereitung ermöglicht nicht nur die Einhaltung der Vorschriften, sondern stärkt auch Ihre internen Prozesse, Produktsicherheit und Wettbewerbsfähigkeit.
Wenn Sie sicherstellen möchten, dass Ihre Maschinen und Prozesse den neuen Vorgaben entsprechen und Ihre CE-Dokumentation lückenlos ist, kontaktieren Sie unser Expertenteam bei Neopex. Wir begleiten Sie professionell bei der Umsetzung der Verordnung und unterstützen Sie von der Risikobeurteilung bis zur fertigen technischen Dokumentation.
