Ihr Experte für CE-Kennzeichnung

Eine konsequente Einhaltung der festgesetzten Normen und Anforderungen in der Maschinen- und Produktsicherheit bewahrt Ihr Unternehmen vor Problemen im Betriebsablauf, Kosten und Produktionseinbußen. Dabei gilt es, internationale sowie nationale Verordnungen zu beachten. Wir von Neopex begleiten Sie bei sämtlichen Maßnahmen rund um CE-Kennzeichnung und UKCA-Kennzeichnung für Ihre Maschinen, Anlagen und Produkte.
Konkrete Maßnahmen & Lösungsvorschläge
Berücksichtigung der Wirtschaftlichkeit
Automatisierung der CE-Prozesse
Vermeidung von haftungsrechtlichen Folgen
CE-Kennzeichnung

Risikobeurteilung nach EN ISO 12100

Hersteller von Maschinen sind gesetzlich dazu verpflichtet, Gefährdungen bereits vor Beginn der Konstruktion zu ermitteln, einzuschätzen und zu bewerten. Die Gestaltungsleitsätze für die Erstellung von Maschinen und deren Risikobeurteilung werden dabei durch die Norm EN ISO 12100 festgelegt. Unser Team von der Neopex GmbH übernimmt für Sie gerne die fachmännische Erstellung von Risikobeurteilungen.
Nach EN ISO 12100
3-Stufen-Methode
konkrete Maßnahmen
gesetzeskonform
CE-Kennzeichnung

Funktionale Sicherheit nach Maschinenrichtlinie

Nach der Maschinenrichtlinie müssen Hersteller die Sicherheit von Steuerungen gewährleisten. Dies gilt für den gesamten Maschinen-Lebenszyklus. Der Zeitraum reicht von der Konzeption, über die Inbetriebnahme bis hin zur Außerbetriebnahme. Unser Expertenteam unterstützt Sie hierbei umfassend.
Performance Level
Validierung / Verifizierung
Sicherheitsfunktionen
Sicherheitsschutzkonzepte
CE-Kennzeichnung

Sicherheitskonzepte

Sind alle Gefährdungen in einer Risikobeurteilung identifiziert, so ist es sinnvoll ein Sicherheitskonzept auszuarbeiten. Über das Drei-Stufen-Verfahren reduzieren wir alle Risiken auf ein akzeptables Restrisiko. Wir achten auf eine ressourceneffiziente und nutzungsgerechte Anlagengestaltung. Dabei bietet es sich auch an, ein ganzheitliches Sicherheitsschutzkonzept zu erarbeiten, um die rechtlichen Anforderungen und zugleich die gestiegenen Anforderungen an Produktivität und Flexibilität zu Zeiten der Industrie 4.0 zu erfüllen.
ressourceneffizient
nutzungsgerecht
ganzheitlich
lösungsorientiert
CE-Kennzeichnung

Technische Dokumentation

In der technischen Dokumentation befinden sich alle technischen Unterlagen zu einer Maschine, Anlage oder einem Produkt. Sollte die technische Dokumentation fehlerhaft sein, wird die Sicherheit des Produktes angezweifelt und es drohen Verkaufsverbote. Damit Ihre technische Dokumentation allen Anforderungen gerecht wird, unterstützt Sie unser erfahrenes Expertenteam.
Betriebsanleitung
Konformitätserklärung
Prüfprotokolle
Verkaufsprospekte
CE-Kennzeichnung

LoTo (Lockout Tagout)

Der amerikanische Begriff LoTo (Lockout Tagout) steht für die deutschen Begriffe „Abschließen und Kennzeichnen“. Es ist ein Verfahren zum Freischalten von Energien für regelmäßige Tätigkeiten an Maschinen oder Anlagen, wie z. B. der Instandhaltung oder Reinigung. Um die sichere Durchführung dieser Tätigkeiten an den Maschinen zu erreichen, muss außer dem Abschließen eine Kennzeichnung, sowie die Überprüfung der Maschine auf Energiefreiheit erfolgen.
LoTo-Gesamtstrategie
LoTo-Prozeduren
Absperreinrichtungen
Kennzeichnungen
CE-Kennzeichnung

OT-Sicherheit für Industrieanlagen

Unsere OT-Sicherheitslösungen schützen Ihre industriellen Steuerungssysteme und Netzwerke gezielt vor Cyberangriffen. Mit individuellen Konzepten und normgerechter Umsetzung nach IEC 62443 sorgen wir für sichere, stabile und rechtskonforme Produktionsprozesse. Der laufende Betrieb wird dabei nicht gestört.
Risiken
Konzepte
Schutz
Compliance
CE-Kennzeichnung

Schulungen und Workshops zur CE-Kennzeichnung / UKCA-Kennzeichnung

Wenn es um die CE-Kennzeichnung / UKCA-Kennzeichnung geht, ist es nicht einfach, die Anforderungen im jeweiligen Wirtschaftsraum zu durchschauen. Viele Unternehmen stehen deshalb vor einer großen Herausforderung. Aus diesem Grund ist es sinnvoll, Ihren Mitarbeitern regelmäßige Schulungen und Workshops anzubieten. Gerne übernehmen wir das für Sie.
CE-Kennzeichnung
Funktionale Sicherheit
Risikobeurteilung
CE-Koordination
Schritte

Konformitätsbewertungs-Verfahren zur CE-Kennzeichnung / UKCA-Kennzeichnung in 4 Schritten:

Richtlinien- und Normenrecherche

Im ersten Schritt geht es um die Suche nach anwendbaren Richtlinien und Normen, sowie die Einhaltung des Standes der Technik gemäß der jeweiligen Produktnorm unter Berücksichtigung des wissenschaftlichen Fortschritts.

Risikobeurteilung und Konstruktion

Anschließend wird mit der Konstruktion begonnen. Parallel dazu wird eine Risikobeurteilung durchgeführt. So werden Gefährdungen bereits in der Designphase erkannt, bewertet und durch geeignete Schutzmaßnahmen minimiert.

Herstellung des Produktes

Nach abgeschlossener Risikobeurteilung sind alle Gefahren ausreichend bewertet und die geeigneten Schutzmaßnahmen definiert. Jetzt kann das Produkt als sicher eingestuft werden und der Herstellung des Produktes steht nichts mehr im Wege.

Technische Dokumentation

Zuletzt müssen noch alle weiteren technischen Dokumentationen erstellt bzw. zusammengestellt werden. Erst dann darf ein Produkt in Verkehr gebracht und betrieben werden.
Über uns

Neopex GmbH

Die Neopex GmbH ist ein auf die CE-Kennzeichnung spezialisiertes Ingenieurbüro, das als familiengeführtes Unternehmen für Kontinuität und höchste Beratungsqualität steht. Wir haben uns in der Branche als unverzichtbarer Partner etabliert und unterstützen Sie mit fundiertem Expertenwissen in den Bereichen Engineering und Beschaffung.

Verwurzelt am Standort Augsburg, wandeln wir komplexe regulatorische Anforderungen in greifbare, wirtschaftliche Ergebnisse um. Wir verstehen uns nicht nur als Dienstleister, sondern als mitdenkender Begleiter, der mit einer pragmatischen Hand-on-Mentalität und echten Werten wie Vertrauen und Verlässlichkeit für Ihre Sicherheit im Marktumfeld sorgt.
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FAQ

Häufig gestellte Fragen

Hier finden Sie häufig gestellte Fragen zum Thema und CE-Kennzeichnung, sowie unsere Antworten
Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Einhaltung aller europäischen Richtlinien. Sie belegt die Erfüllung der Sicherheitsanforderungen für eine Maschine oder Anlage. Die Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR).

Durch die CE-Kennzeichnung gibt der Hersteller eine Erklärung ab. Er bestätigt damit die Durchführung einer vollständigen Konformitätsbewertung. Zudem werden alle relevanten Normen sicher eingehalten.
Eine CE-Kennzeichnung ist bei jedem Inverkehrbringen innerhalb der EU erforderlich. Dies gilt auch für die Inbetriebnahme von Maschinen, Anlagen oder bestimmten Produkten. Besonders relevant ist dies bei Neumaschinen. Auch bei Umbauten oder wesentlichen Veränderungen bestehender Anlagen ist die Kennzeichnung Pflicht.
Die CE-Kennzeichnung gilt für den europäischen Markt. Die UKCA-Kennzeichnung steht für „UK Conformity Assessed“. Sie ist für das Inverkehrbringen von Produkten in Großbritannien erforderlich.

Nach dem Brexit ersetzt die UKCA-Kennzeichnung dort die CE-Kennzeichnung. Viele Unternehmen vertreiben Maschinen sowohl in der EU als auch in Großbritannien. In diesen Fällen werden häufig beide Kennzeichnungen benötigt.
Die technische Dokumentation ist ein zentraler Bestandteil der CE-Kennzeichnung. Sie dient als Nachweis, dass alle sicherheitsrelevanten Anforderungen erfüllt wurden. Dazu gehören unter anderem Schaltpläne, Berechnungen, Prüfberichte, Risikobeurteilungen und Betriebsanleitungen. Ohne vollständige Dokumentation darf keine CE-Kennzeichnung erfolgen.
Mit der neuen EU-Maschinenverordnung und der NIS2-Richtlinie ist Cybersicherheit eine rechtliche Pflicht für Hersteller und Betreiber. Eine Maschine gilt heute nur noch als sicher, wenn sie auch gegen unbefugte Zugriffe von außen geschützt ist. Die Norm IEC 62443 liefert hierfür den entscheidenden Fahrplan, um Cyber-Risiken in der Produktion zu minimieren und die Betriebssicherheit zu garantieren.
Die CE-Kennzeichnung fordert, dass Maschinen sicher gewartet werden können. Ein Lockout-Tagout-System stellt sicher, dass Energiezufuhr während Instandhaltungsarbeiten physisch unterbrochen und gegen Wiedereinschalten gesichert ist. Es verhindert lebensgefährliche Unfälle durch unerwartete Anläufe.
Der Prozess der CE-Kennzeichnung umfasst mehrere Schritte:

- Durchführung einer Risikobeurteilung
- Erstellung der technischen Dokumentation
- Prüfung der Einhaltung harmonisierter Normen
- Durchführung der Konformitätsbewertung
- Ausstellung der Konformitätserklärung
- Anbringen der CE-Kennzeichnung

Dieser strukturierte Ablauf stellt sicher, dass alle rechtlichen Anforderungen erfüllt werden.
Nach der Zertifizierung folgt die Betriebssicherheit. Mit unserem integralen Sicherheitsmanagement verknüpfen wir die CE-Vorgaben direkt mit dem Arbeits- und Umweltschutz Ihres Standorts. Das garantiert Ihnen dauerhafte Rechtssicherheit und schützt Ihre Mitarbeiter ganzheitlich.
Da die preisliche Spanne je nach Prüfaufwand variiert, finden Sie eine ausführliche Aufschlüsselung aller Faktoren in unserem begleitenden Ratgeber.
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Wir sind gerne für Sie da!

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